PHARMA
& BIOTECH
Le secteur de la santé animale devient l’un des segments les plus innovants de l’industrie pharmaceutique. La demande de vaccins, de médicaments vétérinaires et de compléments connaît une croissance à deux chiffres, stimulée à la fois par l’attention accrue portée aux animaux de compagnie et par la nécessité de protéger la santé des troupeaux et de prévenir les maladies zoonotiques. Parallèlement, des technologies biotechnologiques révolutionnaires telles que la culture cellulaire et le génie génétique permettent la production de vaccins modernes et de thérapies biologiques pour les animaux, avec des niveaux de sécurité et d’efficacité sans précédent.
Cependant, pour exploiter pleinement ces avancées scientifiques, les fabricants vétérinaires ont besoin d’infrastructures de production très avancées – évolutives, stériles et conformes aux exigences strictes des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
Depuis plus d’un siècle, Boccard, entreprise d’ingénierie, est spécialisée dans la construction de bout en bout de telles installations de procédés.Dans le secteur de la santé animale, Boccard est devenu un partenaire stratégique pour les principaux producteurs, en concevant et en réalisant des installations modernes clés en main.
Boccard répond aux défis les plus urgents de l’industrie de la santé animale : de l’intégration de biotechnologies avancées et de la garantie de la stérilité avec une conformité GMP complète, à l’accélération de la mise en service et à la réduction du délai de mise sur le marché de nouvelles capacités de production.
TECHNOLOGIES MODERNES DANS LA FABRICATION VÉTÉRINAIRE
La production de vaccins et de médicaments vétérinaires connaît une transformation portée par l’innovation biotechnologique. Les méthodes traditionnelles telles que la récolte de virus à partir de tissus animaux ou lentesdes cultures bactériennes à croissance lente sont remplacées par des technologies plus efficaces et plus sûres :
Culture cellulaire et fermentation
Un nombre croissant de vaccins vétérinaires (par exemple contre la grippe aviaire, les maladies porcines ou bovines) sont produits dans des bioréacteurs, où des cellules de mammifères (telles que les lignées VERO ou CHO) ou des micro‑organismes (fermentations bactériennes et de levures) produisent des antigènes ou des protéines thérapeutiques.
Ces systèmes assurent un contrôle précis des paramètres critiques (pH, oxygène, nutriments) et permettent le passage à l’échelle des essais en laboratoire vers des lots industriels de plusieurs milliers de litres.
Boccard dispose d’une expérience dans l’intégration de lignes complètes de fermentation. Dans l’un des projets, Boccard a conçu un atelier de biogénération composé de 6 bioréacteurs et de 2 systèmes d’ultrafiltration, permettant la production de 17 antigènes différents en lots de 5 000 litres chacun.
This multi‑product line allows rapid switching between various vaccine types within a single facility, increasing the manufacturer’s operational flexibility.
Systèmes in ovo
La technologie de culture des virus et de production de vaccins dans des œufs de poule fécondés (in ovo) est une approche standard pour les vaccins avicoles. Elle nécessite des équipements automatisés et hygiéniques capables de traiter simultanément des dizaines de milliers d’œufs.
Texte
Boccard a livré deux lignes complètes de production de vaccins in ovo pour un fabricant leader de santé animale en Europe. Le périmètre comprenait cinq bioréacteurs spécialisés (100–500 L) et quatre skids thermiques assurant un contrôle précis de l’incubation, de l’inactivation et de la filtration des matières issues des œufs.
En outre, Boccard a livré un skid de filtration OVO clé en main pour un site de production de santé animale en Asie, entièrement intégré à la ligne de production existante. Cette solution a augmenté le rendement en antigène et la stérilité tout en facilitant le transfert de la technologie avancée des vaccins in ovo vers de nouvelles régions.
Recombinaison génétique et anticorps monoclonaux
Les avancées en génie génétique permettent le développement de vaccins recombinants, tels que ceux basés sur des micro‑organismes génétiquement modifiés produisant des protéines virales, ainsi que des anticorps monoclonaux utilisés chez les animaux de compagnie, y compris des thérapies anti‑inflammatoires de nouvelle génération.
La production de ces biopharmaceutiques nécessite l’intégration de multiples plateformes technologiques, notamment la culture cellulaire, la purification chromatographique et la formulation aseptique.
En s’appuyant sur son expertise acquise dans les projets pharmaceutiques humains, Boccard peut concevoir des lignes de production entièrement intégrées pour des thérapeutiques vétérinaires avancées. Celles-ci comprennent des bioréacteurs avec aération contrôlée, alimentation en nutriments et systèmes de surveillance des procédés, des unités de purification chromatographique, une filtration stérile à 0,22 µm et des isolateurs de remplissage aseptique.
Dans l’un de ces projets, Boccard a conçu et mis en service une ligne complète de production de fractionnement plasmatique pour la fabrication d’immunoglobulines. L’installation comprenait plusieurs skids de procédé, des cuves et des systèmes d’eau purifiée, tous conçus pour répondre aux exigences réglementaires les plus strictes.
Ces technologies peuvent être transposées aux immunothérapies vétérinaires avancées, soutenant une production évolutive, une qualité constante et une conformité réglementaire à long terme.
Adjuvants de nouvelle génération et formulation des vaccins
L’efficacité des vaccins, tant en médecine humaine que vétérinaire, dépend fortement de l’utilisation d’adjuvants appropriés et de formulations stables. À mesure que de nouveaux adjuvants émergent — tels que les systèmes à base d’émulsion incluant des huiles de squalène – leur production et leur mélange avec les antigènes doivent être réalisés dans des conditions strictes, y compris des exigences élevées de stérilité et, dans de nombreux cas, des environnements classés ATEX en raison de l’utilisation de solvants.
Boccard possède une expérience avérée dans ce domaine et a livré des installations de procédés dédiées à la production d’adjuvants de vaccins vétérinaires. Ces solutions comprennent des skids de procédé conformes ATEX équipés de réacteurs spécialisés conçus pour garantir un traitement sûr dans des conditions contrôlées.
De telles installations garantissent la manipulation en toute sécurité de liquides inflammables et des opérations de mélange hautement reproductibles, deux éléments essentiels pour assurer la stabilité, la constance et la performance des vaccins.
IMPORTANCE DE CES INNOVATIONS
Ces nouvelles technologies augmentent la capacité de production, la pureté et la sécurité des produits de santé vétérinaire. Par exemple, les systèmes de culture cellulaire et in ‑ovo permettent de produire des millions de doses de vaccins en peu de temps, ce qui n’était pas possible avec les méthodes classiques.
Cependant, le déploiement de telles technologies nécessite des infrastructures adaptées garantissant la stérilité à grande échelle, soutenant des cultures cellulaires sensibles et intégrant plusieurs étapes du procédé (fermentation, purification, formulation) dans un flux technologique unique.
L’importance des infrastructures GMP : stérilité et qualité dans la fabrication
La stérilité est une priorité absolue dans la production de vaccins et de médicaments vétérinaires — chaque lot doit être exempt de contamination microbiologique et entièrement conforme aux exigences réglementaires (par exemple EMA, FDA), comparables à celles appliquées dans la fabrication pharmaceutique humaine. Atteindre ce niveau d’exigence nécessite des investissements dans des infrastructures de haute performance.
Utilités de procédés propres
Un approvisionnement continu et fiable en eau purifiée (PW), en eau pour injection (WFI) et en vapeur propre est essentiel pour la fabrication vétérinaire.
Boccard conçoit des systèmes complets de traitement et de distribution pour ces utilités, y compris des boucles WFI chaudes circulant dans les zones de production et des générateurs de vapeur propre alimentant les autoclaves et les équipements de procédé.
Dans un projet de grande envergure, Boccard a installé plusieurs boucles de distribution WFI et PW pour fournir de l’eau ultrapure dans une vaste zone de salle blanche. Ces systèmes – équipés de tuyauteries en acier inoxydable, de soudures orbitales et de filtration stérile – assurent une disponibilité ininterrompue d’une eau répondant aux exigences de pureté des pharmacopées pour la production vétérinaire.
Salles blanches et contrôle environnemental
Les produits vétérinaires injectables sont fabriqués dans des salles blanches classées équivalentes à celles utilisées dans les applications pharmaceutiques humaines.
Boccard conçoit et met en œuvre des salles blanches classées A/B/C/D, incluant :
- Systèmes HVAC avec filtration HEPA
- sas pour le matériel et le personnel
- systèmes de surveillance des particules
- pression différentielle contrôlée entre les zones
Dans un projet d’extension d’une installation de production de vaccins, Boccard a assuré la qualification de nouvelles salles blanches et l’intégration fluide des lignes de procédé dans un bâtiment existant, en respectant les exigences strictes de grade A/B pour le remplissage final aseptique.
Systèmes CIP/SIP (Clean‑in‑Place / Sterilize‑in‑Place)
Le maintien de la stérilité entre les lots de production repose sur des opérations automatisées de nettoyage et de stérilisation réalisées en circuits fermés.
- Les systèmes CIP préparent et font circuler des solutions de nettoyage (par exemple alcalines, acides, eau de rinçage) à travers les cuves, les bioréacteurs et les tuyauteries afin d’éliminer les résidus de produits et de milieux.
- Les systèmes SIP stérilisent les équipements à l’aide de vapeur propre à 121°C.
Boccard intègre ces systèmes dès la phase de conception, en veillant à ce que les réacteurs et les mélangeurs soient équipés de dispositifs de pulvérisation appropriés, de pentes pour une vidange complète et de connexions à des stations CIP centralisées.
Dans un projet de santé animale, Boccard a installé un système CIP centralisé desservant un réacteur de grand volume ainsi que des lignes de transfert plus petites, conçu en configuration ATEX pour le travail avec des solvants inflammables. L’automatisation a permis des cycles de nettoyage plus courts et une reproductibilité complète, validée par des qualifications IQ/OQ/PQ réalisées conjointement avec le fabricant.
Automatisation et systèmes de supervision numérique
Un contrôle complet des procédés est essentiel pour maintenir les paramètres critiques tels que la température, le temps de stérilisation et les conditions aseptiques.
Boccard fournit des systèmes de contrôle SCADA et DCS avec des logiciels conformes à la norme 21 CFR Part 11, garantissant l’intégrité des données, la traçabilité et la conformité GMP.
Toutes les opérations – de la stérilisation au remplissage final – sont surveillées en continu par des capteurs, avec des données de procédé (par exemple profils de température, valeurs de pression, tests d’intégrité des filtres) stockées et archivées de manière sécurisée.
Dans un projet biopharmaceutique complexe, Boccard a mis en œuvre une plateforme de contrôle à haute capacité gérant des centaines de signaux d’entrée/sortie, permettant une chromatographie multi‑étapes entièrement automatisée et une surveillance des écarts en temps réel. Une telle automatisation améliore la sécurité, la reproductibilité et la préparation aux audits, en permettant un accès rapide à des dossiers de lots détaillés.
Zones EX (ATEX) et exploitation sécurisée
Les procédés de fabrication vétérinaire peuvent impliquer des solvants organiques, créant des atmosphères potentiellement explosives.
Boccard a démontré son expertise dans les installations conformes ATEX, y compris les systèmes de dosage, de mélange et de nettoyage conçus pour les liquides inflammables. Ces solutions intègrent l’inertage à l’azote, des équipements antidéflagrants et une automatisation intrinsèquement sûre.
De telles conceptions permettent une production sûre de produits vétérinaires avancés – y compris des adjuvants et des extraits – tout en protégeant le personnel, les installations et l’environnement.
Transfert de connaissances et support continu ?
Dans les projets clés en main, Boccard ne fournit pas seulement des équipements mais partage également son expertise technologique – en aidant à développer des procédures, en formant le personnel à l’exploitation des systèmes biotechnologiques et en assurant un support après‑vente continu (maintenance, mises à niveau).
Pour les fabricants vétérinaires, qui disposent souvent de départements d’ingénierie plus restreints que les grands acteurs de l’industrie pharmaceutique –humaine, ce type de support expert est inestimable. Il permet aux équipes de maîtriser rapidement de nouvelles technologies (par exemple les bioréacteurs, les systèmes CIP complexes) et de bénéficier de l’expertise mondiale de Boccard dès qu’une optimisation ou une extension est nécessaire.
En savoir plus sur nos solutions d’ingénierie
pour la fabrication pharmaceutique vétérinaire
Points clés
Stimuler l’innovation biotechnologique dans la fabrication de la santé animale
Fournir des infrastructures de production stériles conformes aux GMP
Intégrer une expertise complète en procédés et en ingénierie
Accélérer la mise sur le marché avec des solutions modulaires clés en main
Établir un partenariat via le transfert de connaissances et un support à long terme
Vous avez un projet ?
Nos clients
Ils nous font confiance
